Bonpile 10mg

Hướng dẫn sử dụng

Bonpile 10mg – Thuốc đt mụn hiệu quả của Hàn Quốc

Bonpile 10mg là gì?

Bonpile 10mg là thuốc TR.I mụn được sản xuất bởi hãng dược phẩm Korea Prime
Pharma Co., Ltd – Hàn Quốc, với thành phần chính là Isotretinoin 10mg. Hiện Sotrel
10mg đang được các bác sĩ và dược sĩ tin dùng và chỉ định trên bệnh nhân để đt
mụn hiệu quả.

Thành phần của Bonpile 10mg

Mỗi viên chứa:

Hoạt chất: Isotretinoin 10mg

Tá dược: Vừa đủ

Đặc tính dược lực học của Bonpile 10mg

Isotretinoin là một retinoid mà khi được dùng ờ liều dược lý 0,5-1 mg/kg/ngày
sẽ ức chế chức năng tuyến bã nhờn và sự sừng hóa. Cơ chế hoạt động chinh xác
của isotretinoin chưa được biết.

Sự cải thiện lâm sàng ở những bệnh nhãn bị mụn trứng cá dạng nốt cục gắn liền
với việc giảm sự bài tiết bã nhờn. Sự giảm bài tiết bã nhờn là tạm thời và có
liên quan đến liều lượng và thời gian đt với isotretinoin, phản ánh sự giảm
kích thước tuyến bã nhờn và sự ức chế hoạt động của tuyến bã nhờn.

Đặc tính dược động học của Bonpile 10mg

Khi dùng đường uống Bonpile 10mg được hấp thu qua đường tiêu hóa, sự hấp thu có
thể tăng lên khi dùng cùng với thức ăn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được
ở 1-4 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng đường uống thấp, có thể do chuyển qua
ruột và chuyển hóa lần đầu qua gan.

Isotretinoin liên kết mạnh mẽ với protein huyết tương. Quá trình chuyển hóa xảy
ra ở gan với sự hình thành chất chuyển hóa chính là 4-oxo-Isotretinoin.

Isotretinoin và các chất chuyển hóa của nó được quay trở lại theo vòng tuần
hoàn ruột – gan.

Thời gian bán thải của Isotretinoin là 10-20 giờ. Thuốc được thải trừ qua phân
và nước tiểu.

Chỉ định của Bonpile 10mg

đt các dạng mụn trứng cá nặng (như mụn bọc, mụn trứng cá cụm; hoặc mụn trứng cá
có nguy cơ để lại sẹo vĩnh viễn) không đáp ứng với các biện pháp đt khác như đt
với các thuốc kháng khuẩn toàn thân và đt tại chỗ.

Liều lượng và cách dùng Bonpile 10mg

Cách dùng:

Dùng đường uống.

Thuốc nên được uống trong bữa ăn. Dể giảm nguy cơ kích ứng thực quản, bệnh nhân
nên nuốt nguyên viên nang với một ly nước đầy.

Liều dùng:

Liều dùng cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:

Liều khởi đầu: 0,5 – 1 mg/kg/ngày, chia 2 lần trong 15 – 20 tuần. Tối đa: 2
mg/kg/ngày đối với mụn trứng cá rất nặng, mụn trứng cá ở ngực hay lưng.

Liều duy trì: 0,1 – 1 mg/kg/ngày. Nên ngưng đt trong vòng 2 tháng trước khi tái
sử dụng.

Trong trường hợp mụn trứng cá bọc khó chữa nặng, liều có thể tăng tối đa đến
2mg isotretinoin/ kg thể trọng mỗi ngày.

Để đt rối loạn sự keratin hóa, liều isotretinoin có thể lên đến 4mg isotretinoin/
kg thể trọng mỗi ngày.

Liều dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi: Không dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Ở những bệnh nhân suy thận nặng, việc đt nên bắt đầu ở liều thấp hơn (chẳng hạn
10mg/ngày). Sau đó, liều nên được tăng lên den 1mg/kg/ngày hoặc mãi đến khi
bệnh nhân nhận được liều dung nạp tối đa.

Bệnh nhân không dung nạp: Ở những bệnh nhân mà chi ra không dung nạp nặng đối
với liều khuyến cáo, việc đt có thê được tiẹp tục ở liều thấp hơn với hậu quả
là thời gian diều TR.I dài hơn và có nguy cơ tái phát cạo hơn. Để đạt đưực hiệu
quả tối đa có thể có ở những bệnh nhân này. liều nên được tiếp tục ở liều được
dung nạp cao nhất.

Chống chỉ định của Bonpile 10mg

Không dùng Bonpile 10mg cho những trường hợp sau:

Không dùng máu của bệnh nhân đang sử dụng Isotretinoin 1 tháng trước đó để
truyền máu cho những phụ nữ đang trong thời gian dự định có thai

Phụ nữ có thai hay có ý định mang thai, những phụ nữ sinh con và đang cho con
bú.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ, trừ khi đã thực hiện biện pháp tránh thai hiệu
quả.

Bệnh nhân suy gan, bệnh nhân rối loạn gan mật.

Bệnh nhân sử dụng quá liều vitamin A.

Bệnh nhân tăng lipid máu.

Bệnh nhân dược biết mẫn cảm với thuốc này hoặc bất cứ thành phần nào cùa thuốc
này.

Cảnh báo đặc biệt và lưu ý khi sử dụng Bonpile 10mg

Bonpile 10mg là một thuốc có khả năng gây khuyết tật bẩm sinh nặng. Do vậy,
không sử dụng Bonpile 10mg cho những phụ nữ có thai hoặc dự định có thai. Bệnh
nhân cần được thăm khám để loại trừ có thai 2 tuần trước khi đt viows
Isotretinoin. Cần sử dụng các biện pháp tránh thai liên tục trong vòng 1 tháng
trước đt, trong thời gian đt và 1 tháng sau khi đã ngưng sử dụng thuốc.

Trứng cá là một bệnh có liên quan đến hormon androgen, do vậy không nên sử dung
đồng thời thuốc tránh thai có chứa hợp chất của androgen progesterol như chất
có nguồn gốc từ 19-nortesterol (norsteroid), đặc biệt là trong những trường hợp
có vấn đề về nội tiết.

Không tiến hành lột da mặt trong thời gian đt với Bonpile cũng như trong vòng
5-6 tháng sau khi ngưng đt do nguy cơ gây sẹo lồi ở 1 số vùng da không đặc
hiệu.

Không dùng các loại sáp nhổ lông trong thời gian đt cũng như trong vòng 5-6
tháng sau đó vì có thể gây nên nguy cơ viêm da.

Đối với những bệnh nhân trong nguy cơ cao như đái tháo đường, béo phì, nghiện
rượu, rối loạn chuyển hóa lipid, cần kiểm tra thường xuyên các thông số cận lâm
sàng nếu cần thiết.

Tương tác thuốc của Bonpile 10mg

Bonpile 10mg làm giảm thị lực buổi tối và giảm độ dung nạp với kính mắt. Bệnh
nhân viêm ruột có thể tăng triệu chứng. Nồng độ triglyceride trong máu có thể
tăng. Viêm gan hiếm khi xảy ra ở bệnh nhân dùng Isotretinoin, cần xét nghiệm
máu định kỳ để kiểm tra các dấu hiệu viêm gan. Isotretinoin có liên quan mật
thiết với vitamin A. Để tránh ngộ độc, bệnh nhân dùng Isotretinoin không nên bổ
sung thêm vitamin A. Bệnh nhân dùng Isotretinoin có thể làm xấu thêm bệnh trứng
cá khi bắt đầu đt.

Không sử dụng đồng thời Bonpile 10mg với các thuốc nhóm minocycline,
tetracyclin và rượu. Ngưng sử dụng bôi ngoài da bezoyl peroxyd, sulfur,
tretinoin, hoặc các thuốc bôi ngoài da TR.I trứng cá khác trước khi bắt đầu đt
với Isotretinoin.

Không nên sử dụng đồng thời thuốc tránh thai có chứa hợp chất của androgen
progesterol như chất có nguồn gốc từ 19-norstesterol (norsteroid), dặc biệt là
trong những trường hợp có vấn đề về nội tiết.

Sử dụng Bonpile 10mg khi có thai hoặc cho con bú

Đối với phụ nữ có thai: Không được dùng Isotretinoin cho phụ nữ có thai, có ý
định có thai hoặc có cơ hội có thai. Dùng thuốc tránh thai và xét nghiệm thai
nghén trước khi bắt đầu đt và hàng tháng trong quá trình đt. Không nên có thai
ít nhất 1 tháng sau khi ngưng sử dụng Isotretinoin.

Đối với phụ nữ cho con bú: Không dùng Isotretinoin cho phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng khả năng vận hành máy móc của Bonpile 10mg

Chưa có tài liệu

Tác dụng không mong muốn của Bonpile 10mg

Thường gặp: ADR>1/100

Trên da và niêm mạc:

Viêm môi thường xuyên

Da khô, kích ứng, đặc biệt ở mặt (viêm da mặt).

Kích ứng kết mạc, có khả năng biến chứng thành viêm kết mạc – mí hay viêm giác
mạc.

Khô niêm mạc miệng, âm đạo, họng và mũi, đôi khi kèm chảy máu mũi và giọng bị
khàn.

Khi bắt đầu đt có thể rộ lên đợt viêm trứng cá, có thể kéo dài vài tuần.

Ít gặp, 1/1000<ADR<1/100

Những ca ngoại ban, ngứa, ban đỏ nốt và viêm mạch, tăng nhiễm sắc tố mắt.

Nám ở da mặt.

Tăng mọc lông bất thường, chủ yếu ở mặt.

Tăng nhạy cảm với nắng.

Tóc lông bị rụng hay thay đổi có mức độ (nhỏ hơn), thường là có phục hồi  sau khi ngưng dùng thuốc.

Kích ứng lỗ tiểu, tiểu tiện ra máu.

Thay đổi hệ vi khuẩn da, có nguy cơ nhiễm khuẩn tại chỗ hay toàn thân, đặc biệt
do tụ cầu vàng.

U hạt viêm do tụ cầu vàng ở các tổn thương quanh móng tay hay các tổn thương
bao bởi trứng cá.

Loạn dưỡng các móng (chân, tay).

Hiếm gặp, ADR<1/1000

Da trở nên rất mỏng manh, có thể đưa đến bong tróc da, đặc biệt trên mặt sau
khi tẩy lông.

Sẹo phì đại sau khi mài da.

Phù não gây buồn nôn, nôn, đau đầu, thay đổi thị giác.

Những trường hợp đặc biệt:

Trứng cá bộc phát hiếm gặp: Những tổn thương nang mau chóng phát triển thành
tổn thương viêm, sưng mủ, sau đó trở thành loét – hoại tử, thường là với dấu
hiệu toàn thân (sốt, đau khớp, đau cơ), cuối cùng thành sẹo. Cần ngưng đt và
bắt đầu chữa bằng corticosteroid dùng toàn thân.

Xử trí khi quên liều

Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có
thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Xử lý khi quá liều Bonpile 10mg

Quá liều Bonpile 10mg gây triệu chứng thừa vitamin A. Thường là đau bụng, chóng
mặt, đau đầu, buồn nôn, kích ứng da và ngứa.

Khi phát hiện triệu chứng quá liều cần dừng ngay việc sử dụng thuốc và đt triệu
chứng. Cần rửa dạ dày sớm nếu cần thiết.

Hạn sử dụng

Hạn dùng 36 tháng từ ngày sản xuất.

Bảo quản

Bảo quản Dưới 30 độ, để tránh xa tầm tay trẻ em

Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

Korea Prime Pharma Co., Ltd – Hàn Quốc.

Một số sản phẩm tương tự Bonpile 10mg

Noinsel 10mg

Thyanti 10mg

Acnotin 10mg

Sotrel 10mg